贝达药业 以“三个十”创新机制引领药品研发，浙商董事长丁列明的家国情怀

在中国医药创新的浪潮中，贝达药业股份有限公司（以下简称“贝达药业”）是一个绕不开的名字。这家由浙商董事长丁列明博士创办的企业，不仅研发出中国首个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药——盐酸埃克替尼，更以其独特的“三个十”药品研发理念，成为全国政协委员关注和行业学习的标杆。

一、从“三个十”看贝达药业的研发定力

所谓“三个十”，是贝达药业在长期新药研发实践中出的一套朴素而深刻的规律：一个新药从项目启动到最终上市，通常需要耗时十年以上、投入十亿元以上资金，并且要经历十余个关键环节的严格考验。

这“三个十”并非单纯的数字堆砌，而是丁列明带领团队在漫长研发路上摸爬滚打后的真实写照。以明星产品埃克替尼为例，从立项到获批上市历时近十年，期间经历了无数次化合物筛选、药理毒理研究、临床I-III期试验，每一个环节都可能让项目夭折。启动资金仅有几位海归博士自筹的少量款项，后续依靠国家“重大新药创制”专项支持和风险投资才得以坚持。正是这种对“三个十”规律的敬畏与坚守，贝达药业才锻造出真正的创新药。

二、浙商董事长丁列明：从海归科学家到全国政协委员

丁列明，贝达药业的创始人、董事长，是一位典型的浙商。他出生于浙江，早年赴美深造并获得医学博士学位，在美期间已是知名的肿瘤研究专家。2002年，他毅然放弃国外优厚待遇，回到浙江杭州创业，立志“做中国人自己的创新药”。

这份家国情怀与坚韧不拔的浙商精神深度融合：低调务实、敢为人先、百折不挠。在他的带领下，贝达药业从零起步，硬是在外资药企垄断的肺癌靶向治疗领域撕开了一道口子。此后，丁列明当选为全国政协委员。履职期间，他持续为医药创新鼓与呼，提交了多份关于加快新药审批、优化医保衔接、支持本土创新药企的提案，推动了一系列利好政策的出台。他曾感慨：“‘三个十’是行业规律，但通过政策改革和各方努力，我们可以缩短时间、降低风险，让更多患者早日用上新药。”

三、破解“三个十”：贝达药业的研发体系与成果

面对“三个十”的高门槛，单纯的决心远远不够，贝达药业构建了系统化的研发体系：

• 梯度布局：除已上市的埃克替尼（一代EGFR-TKI）和恩沙替尼（二代ALK抑制剂）外，在研管线覆盖肺癌、肾癌、乳腺癌等多个瘤种，包含十余个创新项目。
• 人才与平台：引进海内外高层次研发人才，建立博士后科研工作站、省级重点企业研究院，并与多家高校、医院开展产学研合作。
• 国际化尝试：恩沙替尼已在美国开展临床试验，并获批上市，成为首个由中国人主导、中美双报的肺癌靶向药，这是对“三个十”成效的有力证明。

截至目前，贝达药业已斩获多项国家科技进步奖，埃克替尼和恩沙替尼累计惠及数十万计的中国患者。且恩沙替尼成功“出海”，印证了“三个十”机制下的研发质量能达到国际水准。

四、全国政协委员的担当：让“三个十”不再漫长

作为全国政协委员，丁列明深知单个企业的努力无法彻底改变整个行业的困境。他多次在全国两会上建议：

1. 完善药品审评审批制度：加快临床急需新药的审评速度，减少不必要的等待；
2. 加强知识产权保护：延长创新药专利补偿期，保障企业回收研发投入；
3. 优化医保准入与支付：让创新药更快进入医保目录，同时探索商业保险等多元支付；
4. 鼓励风险投资与科创板支持：引导资本“投早、投小、投硬科技”，分担“三个十”的巨大风险。

这些提案得到了相关部门的高度重视并部分落地。例如，药品上市许可持有人制度（MAH）、优先审评审批等改革，客观上将部分新药的研发时间从十年以上压缩至五六年。

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贝达药业股份的故事，本质上是一位浙商董事长、一群海归科学家，在“三个十”这一严苛规律面前的集体突围。全国政协委员的身份，又让丁列明将个案经验上升为政策倡导，推动整个中国医药创新生态的改善。随着“三个十”的效率不断优化，贝达药业定会带来更多“中国原创、全球受益”的好药，而丁列明博士那份“做好药，惠天下”的初心，也将继续引领企业前行。